头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-03 20:07:35 826 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

层层抽佣、租牌乱象、上班模式……网约车聚合平台还有多少黑幕?

北京 - 近年来,网约车聚合平台以其便捷、实惠的特点迅速崛起,成为网约车出行市场的重要组成部分。然而,在快速发展的背后,网约车聚合平台也存在着诸多乱象,层层抽佣、租牌乱象、上班模式不规范等问题频频引发社会关注。

层层抽佣:司机收入难

网约车聚合平台的盈利模式主要依靠抽成,但高额的抽成比例让许多司机苦不堪言。据媒体报道,一些网约车聚合平台的抽成比例高达30%-40%,甚至更高。这意味着,每跑一单,司机只有60%-70%的收入进入自己口袋。

租牌乱象:安全隐患多

为了降低准入门槛,一些网约车聚合平台允许个人或小公司租牌运营。这种租牌模式导致市场上出现大量不合规车辆和司机,为乘客的安全埋下隐患。据交通运输部门统计,2023年上半年,全国各地共查处网约车聚合平台违规行为2万余起,其中涉及租牌经营的案件占比超过60%。

上班模式不规范:权益难保障

许多网约车聚合平台要求司机每天工作10小时以上,甚至更长时间。这种高强度的工作模式让司机疲惫不堪,也增加了交通事故的风险。此外,一些网约车聚合平台还存在克扣司机收入、拖欠工资等现象,严重侵害了司机的合法权益。

乱象丛生亟待整治

网约车聚合平台的乱象不仅损害了乘客和司机的利益,也扰乱了市场秩序。对此,相关部门已经开始采取措施加强监管。2023年4月,交通运输部等五部门联合发布了《关于切实做好网约车聚合平台规范管理有关工作的通知》,要求网约车聚合平台压实责任、规范运营、保障权益。

整治乱象需多方努力

网约车聚合平台的健康发展需要多方共同努力。相关部门要进一步加强监管,加大执法力度,严厉打击违规行为;网约车聚合平台要规范运营,提高服务质量,保障乘客和司机的合法权益;乘客也要理性选择平台,支持合规经营的网约车聚合平台。

只有整治乱象,才能让网约车聚合平台真正成为方便群众出行的平台,才能让网约车出行更加安全、舒适、便捷。

The End

发布于:2024-07-03 20:07:35,除非注明,否则均为12小时新闻原创文章,转载请注明出处。